Experiencia de un programa de profilaxis preexposición en una unidad de virus de la inmunodeficiencia humana hospitalaria. Descripción del perfil basal del usuario e identificación de oportunidades de mejora / PrEP program experience in a hospital HIV unit. Description of baseline user profile and identification of opportunities for improvement

Introducción: La profilaxis preexposición (PrEP) es una intervención biomédica dirigida a prevenir la infección por el VIH en personas seronegativas con alto riesgo de contraer la infección. Esta estrategia fue aprobada por el Ministerio de Salud de España en octubre de 2019. Objetivo: Presentar la experiencia inicial de la PrEP en la Unidad de VIH del Hospital Clínic de Barcelona, poniendo especial atención en el análisis de los factores de vulnerabilidad de la cohorte. Materiales y métodos: Estudio retrospectivo, descriptivo. Se analizan las características epidemiológicas, sociodemográficas y clínicas basales de los usuarios incluidos en el programa durante el primer año de funcionamiento, prestando particular atención a las infecciones, las prácticas de riesgo y el consumo de sustancias. Resultados: Se incluyeron 190 individuos, 177 hombres y 12 mujeres transexuales con una edad media de 35 años (8DE). El 70% tenía estudios superiores y la mitad nacionalidad española. Informaron de tener 10 parejas de media al trimestre y el 60% de practicar sexo anal desprotegido. El 31% presentó al menos una PCR positiva para ITS, siendo la N. gonorrhoeae el germen más prevalente (51%) y la muestra rectal la más afectada (21%). El 63% reportó el uso de chemsex, el 19% policonsumo y el 8% slamming. La mitad expresó su preocupación por el consumo y/o prácticas sexuales y un 25% la necesidad de ayuda. Conclusiones: El perfil del usuario de PrEP visitado en nuestra unidad hospitalaria justifica la creación de equipos multidisciplinares que permitan prestar una atención holística de la vida sexual de estas personas.(AU)

Introduction: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) is a biomedical intervention to prevent HIV infection in seronegative people at high risk of becoming infected. This strategy was endorsed in October 2019 by the Spanish Ministry of Health. Objective: To present the PrEP initial experience in the HIV Unit of the Hospital Clínic of Barcelona, paying special attention to the analysis of the vulnerability factors in the cohort. Materials and methods: Retrospective, descriptive study. The epidemiological, sociodemographic, and clinical characteristics of the users included in the program during the first year are analyzed, paying particular attention to Infections, risky practices, and substance use. Results: 190 individuals were included, 177 men and 12 trans women with a mean age of 35 years (8 SD). 70% had higher education, and half had Spanish nationality. An average of 10 couples per trimester and 60% reported unprotected anal sex. 31% had at least one positive PCR for STIs, with N. gonorrhoeae being the most prevalent microorganism (51%) and the rectal sample the most affected (21%). 63% reported chemsex use, 19% polydrug use, and 8% “slamming”. Half expressed concern about consumption and/or sexual practices and 25% the need for help. Conclusions: The PrEP user profile attended in our Hospital Unit justifies the creation of multidisciplinary teams that allow us to provide holistic attention to the sexual life of these people.(AU)

Efficacy of Elbasvir/Grazoprevir in Early Chronic G1/G4 Hepatitis C infection in HIV/HCV co-infected patients with mild fibrosis / Eficacia de elbasvir/grazoprevir en la infección por hepatitis C crónica reciente G1/G4 en pacientes coinfectados por el VIH/VHC con fibrosis leve

Background: Acute hepatitis C virus (AHC) infection is increasingly common among HIV+ men who have sex with men (MSM). Until 2017, the guidelines recommended therapy with pegylated-interferon plus ribavirin with a mild sustained virological response (SVR). This prompted many patients to reject that treatment, at that time, waiting to be treated with better and safer options with new Direct-Acting-Antivirals (DAA). Objectives: Assess the efficacy and safety of Elbasvir/Grazoprevir to treat recent chronic hepatitis C infection, genotype 1 or 4, in HIV+ MSM patients. Methods: Prospective, open-labeled, two center, pilot study. SVR is analyzed for treatment with Elbasvir/Grazoprevir (8 weeks in GT1b or 12 in GT1a or GT4) in patients with a recent chronic HCV infection, defined as HCV infection lasting less than 4 years and mild liver fibrosis (liver stiffness <8kPa). Results: Forty-eight patients were included (May 2017–March 2018): 2 GT1b, 24 GT1a and 22 GT4. HCV-RNA>800000UI in 63% and medium liver stiffness 4.9kPa. The SVR was 98%, one patient failed due to poor adherence. 67% of patients had adverse effects, but only 16% treatment related. The most frequent side effects were gastrointestinal (19%), related with the central nervous system (18%), respiratory (16%) and systemic symptoms (15%).During one year of follow-up post-therapy, 4 AHC and 18 patients with sexually transmitted diseases (STD) were diagnosed. Conclusions: Treatment with Elbasvir/Grazoprevir in this scenario is highly effective and safe. Patients with risky sexual practices must remain linked to the medical care system to detect new STD and HCV reinfection.(AU)

Antecedentes: La infección aguda por el virus de la hepatitis C (HCA) es cada vez más frecuente entre los hombres VIH+ que mantienen relaciones sexuales con hombres (HSH). Hasta 2017, las directrices recomendaban el tratamiento con interferón pegilado más ribavirina con una respuesta virológica sostenida (RVS) leve. Esto llevó a muchos pacientes a rechazar dicho tratamiento en ese momento, a la espera de recibir tratamiento con opciones mejores y más seguras con los nuevos antivirales de acción directa (AAD). Objetivos: Evaluar la eficacia y la seguridad de elbasvir/grazoprevir para tratar la infección por hepatitis C crónica reciente, genotipo 1 o 4, en pacientes HSH VIH+. Métodos: Estudio preliminar, prospectivo, abierto y realizado en 2 centros. Se evalúa la RVS para el tratamiento con elbasvir/grazoprevir (8 semanas en GT1b o 12 en GT1a o GT4) en pacientes con una infección por VHC crónica reciente, definida como una infección por VHC que dura menos de 4 años y fibrosis hepática leve (rigidez hepática <8kPa). Resultados: Se incluyeron 48 pacientes (mayo de 2017-marzo de 2018): 2 en GT1b, 24 en GT1a y 22 en GT4. ARN-VHC>800.000UI en el 63% y rigidez hepática media de 4,9Kpa. La RVS fue del 98%; un paciente fracasó debido a un cumplimiento terapéutico deficiente. El 67% de los pacientes presentó efectos adversos, pero solo el 16% estuvo relacionado con el tratamiento. Los efectos secundarios más frecuentes fueron síntomas gastrointestinales (19%), relacionados con el sistema nervioso central (18%), respiratorios (16%) y sistémicos (15%). Durante un año de seguimiento postratamiento se diagnosticaron 4 HCA y 18 pacientes con enfermedades de transmisión sexual (ETS). Conclusiones: El tratamiento con elbasvir/grazoprevir en este contexto es muy eficaz y seguro. Los pacientes con prácticas sexuales de riesgo deben permanecer vinculados al sistema de asistencia médica para detectar nuevas ETS y reinfecciones por VHC.(AU)

Metabolic, mitochondrial, renal and hepatic safety of enfuvirtide and raltegravir antiretroviral administration: Randomized crossover clinical trial in healthy volunteers.

CONTEXT: Classical antiretroviral agents may acutely impact on metabolic, mitochondrial, renal and hepatic function in HIV-infected and uninfected persons. Fusion and integrase inhibitors are supposed to be safer, but have been scarcely investigated. To avoid any interference with HIV or other antiretrovirals, we assessed markers of these toxicities in healthy adult volunteers treated with Enfuvirtide (T20) or Raltegravir (RAL). METHODS: Twenty-six healthy participants were randomized to T20/90mg vs. placebo (n = 12) or RAL/400mg vs. placebo (n = 14) every 12h in two 7-day periods separated by a 4-week washout period. Major end-points were changes in lipid profile (total cholesterol, high-density-lipoprotein (HDL)-cholesterol, low-density-lipoprotein (LDL)-cholesterol, triglycerides), insulin resistance (glucose) and mitochondrial toxicity (mitochondrial DNA content-mtDNA-in peripheral blood mononuclear cells). Renal and hepatic toxicity (creatinine, alanine transaminase (AST), alanine aminotransferase (ALT), bilirubin and total plasma proteins) and overall safety were also analysed. Effect of period, treatment, and basal measures were evaluated for each end-point. RESULTS: Neither T20-administration nor RAL-administration yielded to any statistic significant change in the markers of metabolic, mitochondrial, renal or hepatic toxicity assessed. No symptoms indicative of drug toxicity were neither found in any subject. CONCLUSIONS: In absence of HIV infection, or concomitant treatment, short-term exposure to T20 or RAL in healthy adult volunteers did not lead to any indicative changes in toxicity markers thus presuming the safe profile of both drugs.

Cost-effectiveness of initial antiretroviral treatment administered as single vs. multiple tablet regimens with the same or different components / Coste-efectividad del tratamiento inicial antirretroviral de comprimido único vs. tratamiento con regímenes de múltiples comprimidos con los mismos o diferentes componentes

Objective: To evaluate the efficiency of single-tablet regimens (STR) and multiple-tablet regimens (MTR) with exactly the same or different components. Methods: A study was conducted on HIV-1-infected antiretroviral-naïve patients from 6 Spanish or French centers, who were started on treatment with STR-Atripla®, or the same components separately (MTR-SC), or a different MTR (MTR-Other). Effectiveness was measured as percentage of HIV-RNA <50copies/mL at 48 weeks (ITT). Efficiency was the ratio between costs (direct cost of antiretrovirals plus outpatient visits, hospital admissions, and resistance tests) and effectiveness. Results: The study included a total of 2773 patients (759 STR-Atripla®, 483 MTR-SC, and 1531 MTR-Other). Median age was 37 years, 15% were HCV co-infected, 27% had a CD4+ count <200cells/μL, and 30% had viral load ≥100.000copies/mL. The duration of the assigned treatment was longer for STR-Atripla® (P<.0001). Response rates (adjusted for CD4+ count, viral load, and clustered on hospitals) at 48 weeks were 76%, 74%, and 62%, respectively (P<.0001). Virological failure was more common in MTR patients (P=.0025), and interruptions due to intolerance with MTR-Other (P<.0001). Cost per responder at 48 weeks (efficiency) was euros12,406 with STR-Atripla®, euros11,034 with MTR-SC (0.89 [0.82, 0.99] times lower), and euros18,353 (1.48 [1.38, 1.61] times higher) with MTR-Other. Conclusions: STR-Atripla® and MTR-SC regimens showed similar effectiveness, but virological failure rate was lower with STR-Atripla. MTR-SC, considered less convenient, had a marginally better efficiency, mainly due to lower direct costs. MTR-Other regimens had both a worse effectiveness and efficiency. Similar efficiency analyses adjusting for baseline characteristics should be recommended for new STRs (AU)

Objetivo: Evaluar la eficiencia de un régimen antirretroviral de comprimido único diario (STR) y de regímenes de múltiples comprimidos (MTR) con exactamente los mismos (MTR-SC) o distintos componentes (MTR-Other). Métodos: Se incluyeron pacientes con infección por VIH-1 no tratados de 6 centros españoles o franceses que iniciaron tratamiento con STR-Atripla®, MTR-SC, o MTR-Other. La eficacia se midió como el porcentaje de VIH-ARN <50copias/ml (48 semanas, ITT). La eficiencia fue el cociente entre los costes (costes directos de los antirretrovirales, visitas ambulatorias, ingresos y estudios de resistencia) y la eficacia. Resultados: Fueron incluidos 2.773 pacientes (759 STR-Atripla®, 483 MTR-SC, 1.531 MTR-Other) con una edad media de 37 años, el 15% coinfectados por VHC, el 27% con CD4+ <200células/μl y el 30% con carga viral ≥100.000copias/ml. La duración del tratamiento asignado fue mayor para STR-Atripla® (p<0,0001). La respuesta (ajustada para CD4+, carga viral y centro hospitalario) a 48 semanas fue del 76, 74 y 62%, respectivamente (p<0,0001). El fracaso virológico fue más frecuente con ambos MTR (p=0,0025), y las interrupciones por intolerancia lo fueron con MTR-Other (p<0,0001). El coste por respondedor a 48 semanas (eficiencia) fue 12.406euros con STR-Atripla®, 11.034euros con MTR-SC (0,89 [0,82-0,99] veces menor), y 18.353euros (1,48 [1,38-1,61] veces mayor) con MTR-Other. Conclusiones: STR-Atripla® y MTR-SC mostraron una eficacia similar, pero con menor fracaso virológico con STR-Atripla. MTR-SC, considerado menos conveniente, tuvo una eficiencia marginalmente mayor, principalmente debido a menores costes directos. MTR-Other tuvo una eficacia y eficiencia peores. Deberían recomendarse estudios similares con otros nuevos STR ajustados a las características basales de los pacientes (AU)

Polypharmacy and potential drug-drug interactions in an HIV-infected elderly population / Polifarmacia e interacciones farmacológicas potenciales en una población envejecida con infección por el VIH

Objective: Comorbidities associated with the ageing of the HIV+ population may require chronic treatment. Our aim is to determine the degree of polypharmacy and the number of potential drug-drug interactions, as well as the relationship between both variables in a HIV-infected population over the age of 65. Methods: Descriptive transversal study targeting HIV+ patients aged ≥65, attended in a Spanish hospital in 2014. The prevalence of polypharmacy (≥5 drugs) and potential drug-drug interactions were assessed, and also risk factors associated with such. Results: 265 subjects aged ≥65 years were identified, 197 of whom were on antiretroviral treatment and had data about their electronic prescription. 93% were polymedicated. The patients whose antiretroviral treatment included a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) demonstrated a fourfold probability of being polymedicated. 65% of the patients showed at least one potential drug-drug interaction and 6.6% a severe potential drug-drug interaction. The risk of interaction was significantly associated with the number of prescribed drugs (incidence rate ratio per prescribed drug, CI 95%: 1.18 (1.14;1.22; p<0.0001) and with the use of protease inhibitors (PI) (incidence rate ratio, CI 95%: 1.65 (1.28;2.11; p=0.0001)). Conclusion: Polypharmacy has a high prevalence and is more common in patients treated with NNRTI. The number of potential drug-drug interactions increase with the number of prescribed drugs and is higher in those patients on PI (AU)

Objetivo: Las comorbilidades asociadas al envejecimiento de la población VIH+ pueden requerir tratamientos crónicos. Nuestro objetivo es determinar el grado de polifarmacia y el número de interacciones farmacológicas potenciales, así como la relación entre ambas variables en un grupo de población VIH+ mayor de 65 años. Métodos: Estudio descriptivo transversal en pacientes VIH+≥65 años atendidos en un hospital español en 2014. Se evaluó la prevalencia de polimedicación (≥5 fármacos) y se analizaron las interacciones farmacológicas potenciales y los factores de riesgo asociados a ellas. Resultados: Se identificaron 265 sujetos ≥65 años, de los cuales 197 recibían tratamiento antirretroviral y tenían datos en la receta electrónica. El 93% estaban polimedicados. Los pacientes cuyo tratamiento antirretroviral incluía un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) presentaban una probabilidad cuatro veces mayor de estar polimedicados. El 65% de los pacientes presentó al menos una interacción potencial y el 6,6% una interacción potencial grave. El riesgo de interacciones se asoció significativamente al número de fármacos prescritos (razón de tasas de incidencia por fármaco prescrito con IC 95%: 1,18 (1,14;1,22; p<0.0001)) y a los inhibidores de la proteasa (IP) (razón de tasas de incidencia IC 95%: 1,65 (1,28;2,11; p=0,0001)). Conclusión: La prevalencia de la polifarmacia es muy alta y más frecuente en los pacientes tratados con ITINN. El número de interacciones farmacológicas potenciales aumenta con el número de fármacos prescritos y es mayor en los pacientes tratados con IP (AU)

Efficacy and safety of switching from boosted lopinavir to boosted atazanavir in patients with virological suppression receiving a LPV/r-containing HAART: the ATAZIP study.

OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of switching from boosted lopinavir (LPV/r) to boosted atazanavir (ATV/r) in virologically suppressed HIV-1-infected patients versus continuing LPV/r. METHODS: Forty-eight weeks analysis of a randomized, open-label, noninferiority trial including patients with virological suppression (< or = 200 copies/mL for > or = 6 months) on LPV/r-containing triple highly active antiretroviral therapy. Patients (n = 248) were randomized 1:1 either to continue LPV/r twice a day (n = 127) or to switch to ATV/r every day (ATV/r; n = 121), with no change in nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbone. Those known to have >4 protease inhibitor (PI)-associated mutations and/or who had failed >2 PI-containing regimens were excluded. RESULTS: Baseline characteristics were balanced. 30% harboured > or = 1 PI-associated mutation (10% harboured > or = 1 major mutation). Treatment failure at 48 weeks (primary end point) occurred in 20% (25 of 127) of the LPV/r arm and in 17% (21 of 121) of the ATV/r arm (difference -2.3%; 95% confidence interval: -12.0 to 8.0; P = 0.0018). Virological failure occurred in 7% (9 of 127) of the LPV/r arm and in 5% (6 of 121) of the ATV/r arm (difference -2.1%; 95% confidence interval: -8.7% to 4.2%, P < 0.0001 for noninferiorating). CD4 changes from baseline were similar in each arm (approximately 40 cells/mm). Adverse event rate leading to study drug discontinuation was 5% in both arms. Median fasting triglycerides and total cholesterol decreased significantly in the ATV/r arm (-53 and -19 mg/dL, respectively versus -4 and -4 mg/dL in the LPV/r arm; P < 0.001 in both comparisons). Alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase hepatic abnormalities were similar in the 2 arms. CONCLUSIONS: Switching to ATV/r in virologically suppressed patients who were receiving a LPV/r-containing highly active antiretroviral therapy provided comparable (noninferior) efficacy and a safety profile with improved lipid parameters [ISRCTN24813210].

Reacciones adversas del tratamiento antirretroviral: relación entre los síntomas percibidos y el cumplimiento terapéutico / Adverse side effects of antiretroviral therapy: relationship between patients perception and adherence

Fundamento y objetivo: Evaluar la relación entre las reacciones adversas percibidas (RA) y la falta de cumplimiento del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA). Pacientes y método: Durante 6 meses consecutivos se realizó una encuesta a los pacientes con TARGA atendidos en la Unidad de Farmacia Ambulatoria. En el cuestionario debían indicar si habían experimentado alguna RA durante los 6 meses anteriores, cómo actuaron y cuál fue la evolución clínica. El cumplimiento terapéutico se calculó mediante el recuento de medicación sobrante o por registro de dispensaciones (en los casos en que no fue posible realizar recuento). Resultados: De 1.936 pacientes encuestados, 661 (34,1%) refirieron RA durante los 6 meses anteriores. La aparición de RA mostró una relación estadísticamente significativa con el tipo de tratamiento y con el hecho de haber iniciado, reiniciado o cambiado de TARGA durante los 6 meses anteriores. Los pacientes que refirieron RA presentaron un riesgo 1,4 veces superior de falta de cumplimiento del TARGA. Las RA más frecuentes fueron diarrea, toxicidad en el sistema nervioso central y otras alteraciones digestivas. En los pacientes que habían iniciado TARGA, el 62% de las RA mejoraron o desaparecieron durante las 4 primeras semanas de tratamiento. Conclusiones: Los pacientes que refieren RA presentan un peor cumplimiento terapéutico. Las RA son mucho más frecuentes en los pacientes que inician TARGA, pero en muchos casos mejoran con el tiempo y/o tratamiento sintomático

Background and objective: To evaluate the relationship between perceived adverse side effects (AE) and non-adherence associated with highly active antiretroviral therapy (HAART). Patients and method: For 6 consecutive months, patients taking HAART who came to the Pharmacy Department were interviewed. In the questionnaire they had to answer if they had experienced any AE over the past 6 months, what did they do in response to AE and what was the clinical evolution. Adherence was measured by pill counts or by pharmacy records (when pill counts were not possible). Results: Of 1,936 interviewed patients, 661 (34.1%) reported AE over the past 6 months. The type of antiretroviral drug regimen and starting, re-starting or changing HAART over the past 6 months were significantly associated with AE. Patients who reported AE were 1.4 times more likely to be no adherents. The most frequently reported AE were diarrhea followed by central nervous system abnormalities and by other gastrointestinal disturbances. In patients starting HAART, 62% of AE improved or disappeared during the first 4 weeks of therapy. Conclusions: Patients who report AE have worst adherence. AE are more frequent in patients starting HAART but in most cases they improve with time and/or symptomatic therapy

Primary human immunodeficiency virus type 1 infection: clinical, virological and immunological characteristics of 75 patients (1997-2003)

Objetivos. Describir las características epidemiológicas, clínicas y evolutivas de una cohorte de pacientes con una infección aguda por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en el área de Barcelona. Métodos. Estudio prospectivo de pacientes diagnosticados de infección aguda por el VIH en un hospital terciario de Barcelona durante el período 1997-2003. Análisis descriptivo de las características epidemiológicas y clínicas e influencia del tratamiento antirretroviral (TARV) en la evolución. Resultados. Se diagnosticaron 75 pacientes, lo que representó el 2,9% del total de pacientes diagnosticados de infección por el VIH en el mismo período de tiempo. El 81% eran varones y la mediana de edad fue de 30 años (rango intercuartil [RIC], 26-38). Las vías de contagio fueron las relaciones homosexuales (72%), seguida de las heterosexuales (17%) y del uso de drogas intravenosas (11%). El 77% de los pacientes presentó síntomas, siendo los más frecuentes: fiebre (98%), astenia (86%), artromialgias (65%), linfoadenopatías (55%), sudoración nocturna (48%) y exantema (45%). El 65% comenzó TARV, disminuyendo el número de pacientes tratados del 79% en el período 1997-2000 al 49% en el período 2001-2003 (p < 0,01). Tras una mediana de seguimiento de 37 meses (RIC, 26-66), un paciente falleció y 8 casos se perdieron de seguimiento. Los pacientes que no recibieron TARV presentaron una mayor probabilidad de presentar deterioro inmunológico o clínico durante el seguimiento en comparación con el grupo que recibió TARV (42,3% frente a 12,3%; p < 0,001). La dislipemia y la lipodistrofia se diagnosticaron en el 58 y 37% de los pacientes tratados, respectivamente. Conclusiones. La infección aguda por VIH se diagnosticó con más frecuencia en los varones homosexuales, siendo sus características clínicas similares a las descritas previamente. El TARV instaurado en esta fase de la infección por VIH fue eficaz pero se asoció a una frecuencia elevada de efectos adversos (AU)

Objectives. To describe the epidemiological and clinical characteristics and the evolution of a cohort of patients with primary HIV-1 infection from the Barcelona area. Methods. Prospective cohort study of HIV-infected patients diagnosed with primary HIV infection in a tertiary hospital in Barcelona (Spain) from 1997 through 2003. Descriptive analysis of epidemiological and clinical characteristics and effect of highly active antiretroviral treatment (HAART) on outcome. Results. A total of 75 patients were diagnosed, accounting for 2.9% of the total of newly diagnosed HIV patients during the same time period. Eighty-one percent of the patients were males and the median age was 30 years (IQR 26-38). The most frequent transmission route was homosexual (72%), followed by heterosexual (17%) and intravenous drug abuse (11%). Seventy-seven percent of patients presented symptoms, the most frequent being fever (98%), asthenia (86%), arthralgia-myalgia (65%), lymphadenopathy (55%), night sweats (48%) and rash. Sixty-five percent started HAART, although the proportion of patients that received HAART decreased from 79% during the period 1997-2000 to 49% during the period 2001-2003 (p < 0.01). After a median follow-up of 37 months (IQR 26-66), one patient died and eight cases were lost to follow-up. The patients who did not receive HAART had a higher probability of immunological or clinical deterioration during the follow-up when compared to the group that received HAART (42.3% versus 12.3%; p < 0.001). In treated patients, dyslipidemia and lipodystrophy were diagnosed in 58% and 37% of cases, respectively. Conclusions. Primary HIV-1 infection was diagnosed more frequently in homosexual males, and its clinical characteristics were similar to those observed in previous studies. HAART given during primary HIV infection was effective, but was associated with a high percentage of adverse effects (AU)

[Antiretroviral therapy of HIV infection: duration and reasons for changing the first therapeutic regimen in 518 patients]. / Tratamiento antirretroviral de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana: duración y motivos de cambio del primer esquema terapéutico en 518 pacientes.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Different combinations of antiretroviral drugs are used as initial HIV therapy but comparative studies between them are not frequent. The objectives of this study are to determine the median duration of different therapy combinations in naive patients between 1998-2000 and the main reasons for changing or stopping this first antiretroviral therapy (ARVT). PATIENTS AND METHOD: This study included a total of 518 naive patients who began antiretroviral therapy patients from 1998-2000. Using a Kaplan-Meier analysis the median duration of different combinations was determined. In addition, the main reasons for changing or stopping this first treatment were analysed. RESULTS: First ARVT median duration was 427 days (IQR: 114-890). 47% of patients stopped their first therapy due to adverse effects, 6% voluntarily withdrew from it, in 9% of patients the therapy was not effective and 15% of them were lost of follow up. Only 9% of them continued with the same ARVT at the end of the study but if we add 7% of treatment simplifications we can consider 16% of first ARVT successful. CONCLUSIONS: A median duration of 427 days, similar to other studies, is shorter than we would prefer for HIV, a condition that requires continuous treatment. On the other hand, the study corroborates that secondary effects are the principal problem associated with ARVT.

Tratamiento antirretroviral de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana: duración y motivos de cambio del primer esquema terapéutico en 518 pacientes / Antiretroviral therapy of VIH infection: duration and reasons for changing the first therapeutic regimen in 518 patients

Fundamento y objetivo: Las combinaciones de fármacos antirretrovirales utilizadas como pautas de inicio de tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) son diversas y hay pocos datos comparativos entre ellas. El objetivo de este estudio es conocer la mediana de duración de las distintas combinaciones utilizadas como inicio del tratamiento antirretroviral (TAR) en pacientes naïve entre los años 1998-2000 y cuáles fueron los motivos más frecuentes de cambio o finalización de éste. Pacientes y método: En el estudio se incluyó a 518 pacientes naïve infectados por el VIH que iniciaron TAR durante el período 1998-2000. Se determinó la duración mediana de las distintas combinaciones mediante un análisis de la supervivencia de Kaplan-Meier. Paralelamente, se realizó un análisis descriptivo de los principales motivos de finalización del tratamiento de estos pacientes. Resultados: La mediana de duración del primer TAR fue de 427 días (intervalo intercuartil, 114-890). Los principales motivos de finalización del primer TAR fueron efectos secundarios (47%), fracaso terapéutico (9%) y abandono voluntario (6%). En un 15% de los pacientes fueron pérdidas de seguimiento y tan sólo el 9% continuaba con el primer tratamiento al final del estudio, que, junto con un 7% que pudo simplificar su TAR, pueden considerarse como un 16% de «éxitos del primer TAR». Conclusiones: La mediana de duración obtenida, similar a la descrita por otros autores, es relativamente corta para una infección como la producida por el VIH que requiere un tratamiento continuado. Por otro lado, se confirma que los efectos secundarios son el principal problema del TAR

Background and objective: Different combinations of antiretroviral drugs are used as initial HIV therapy but comparative studies between them are not frequent. The objectives of this study are to determine the median duration of different therapy combinations in naive patients between 1998-2000 and the main reasons for changing or stopping this first antiretroviral therapy (ARVT). Patients and method: This study included a total of 518 naive patients who began antiretroviral therapy patients from 1998-2000. Using a Kaplan-Meier analysis the median duration of different combinations was determined. In addition, the main reasons for changing or stopping this first treatment were analysed. Results: First ARVT median duration was 427 days (IQR: 114-890). 47% of patients stopped their first therapy due to adverse effects, 6% voluntarily withdrew from it, in 9% of patients the therapy was not effective and 15% of them were lost of follow up. Only 9% of them continued with the same ARVT at the end of the study but if we add 7% of treatment simplifications we can consider 16% of first ARVT successful. Conclusions: A median duration of 427 days, similar to other studies, is shorter than we would prefer for HIV, a condition that requires continuous treatment. On the other hand, the study corroborates that secondary effects are the principal problem associated with ARVT